Milyar Dolar Değeri Olan Zayıflama Alanında İlaç Tartışmaları Büyüyor

Amerika merkezli tele-sağlık şirketi Hims & Hers, Wegovy adlı zayıflama ilacının daha ekonomik ve markasız bir versiyonunu piyasaya süreceğini açıkladı.

Yeni Kilo Verme İlaçları Piyasada

Amerika Birleşik Devletleri merkezli sağlık teknolojisi şirketi Hims & Hers, Wegovy adlı kilo kaybı ilacının daha uygun fiyatlı ve markasız bir versiyonunu piyasaya sunacağını açıkladı. Bu durum, ilacın üreticisi olan Danimarkalı Novo Nordisk’in Wegovy’nin tablet formunu tanıtmasından yalnızca birkaç hafta sonra ortaya çıktı.

[enews-info]Hims & Hers, Wegovy’nin alternatifi ile kilo tedavisine olan artan ilgiyi hedeflemeyi amaçlıyor.[/enews-info]

İlaç Talebinin Artışı

Hims & Hers’in bu yeni girişimi, son yıllarda ABD'de kilo tedavisinde devrim yaratan GLP-1 sınıfı ilaçlara olan talebi değerlendirme çabalarının bir parçası olarak görülüyor. Şirket, uzun bir süre boyunca bu ilaçların kişisel olarak üretilmiş versiyonlarını piyasaya sürmüştü. Wegovy ise hap formunda sunulan ilk ürün olma özelliğine sahip.

Novo Nordisk, Hims & Hers’in yeni ürününe sert bir tepki gösterdi. Şirket, bu tabletin semaglutidin “onaylanmamış, sahte ve test edilmemiş bir versiyonu” olduğunu belirterek yasal süreç başlatacağını duyurdu. Açıklamada, hasta güvenliğinin, fikri mülkiyet haklarının ve ABD'deki ilaç onay süreçlerinin korunması amacıyla yasal ve düzenleyici adımlar atılacağı ifade edildi.

FDA Uyarıları ve Ürün Fiyatlandırması

ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) daha önce yaptığı uyarılara rağmen, Hims & Hers’in ürünlerini piyasada tutabilmesi, bu ilaçların “bileşik ilaç” kategorisinde yer alması sayesinde mümkün olmaktadır. Bileşik ilaçlar, kişiye özel olarak hazırlandıkları için federal düzeyde daha esnek düzenlemelere tabi olmaktadır.

[enews-warning]Hims & Hers, yeni bileşik hapını ilk ay için 49 dolarlık tanıtım fiyatı ile satışa sunmayı planlıyor.[/enews-warning]

Sonraki aylarda fiyatın 99 dolara yükseleceği belirtilirken, Novo Nordisk’in Wegovy hapının aylık maliyetinin yaklaşık 149 dolar civarında olduğu ifade ediliyor.

FDA, Eylül ayında Hims & Hers’e gönderdiği bir uyarı mektubunda, şirketin pazarlama dilinin “yanıltıcı” olabileceğini ve bileşik ürünlerin onaylı GLP-1 ilaçlarıyla aynı olduğu izlenimini oluşturduğunu belirtmişti. Hims & Hers, yeni ürünün Wegovy ile aynı etken maddeyi içerdiğini kabul ederken, FDA tarafından güvenlik, etkinlik ve kalite açısından onay almadığını da vurguladı.

Bileşik İlaç Üretimi ve Gelecek

FDA, marka ilaçların piyasada yetersiz kaldığı durumlarda eczanelerin bileşik versiyon üretmesine izin vermektedir. Ancak kurum, 2024 yılından itibaren GLP-1 ilaçlarındaki arz sıkıntısının büyük ölçüde sona ereceğini açıklamıştır. Yine de, hastaya özel doz veya formülasyon gerektiğinde bu üretim yöntemi yasal olarak devam edebilecektir.

Hims & Hers, sunduğu kişiselleştirilmiş doz ve formül seçeneklerinin hastalar için fayda sağladığını öne sürüyor. Şirketin kilo verme ürünlerinden sorumlu yöneticisi Craig Primack, platformlarının artık hastalara enjeksiyon yerine hap formu veya farklı doz seçenekleri sunma imkanı sağladığını ifade etti.