Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ, Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yeni düzenlemeyle ilaçların fiyatlandırılmasına ilişkin kurallar yeniden ele alınırken, piyasadaki ürünlerin sürdürülebilirliğinin korunması ve yerli ilaç üretiminin güçlendirilmesi amaçlandı.
Tebliğ kapsamında ilaç fiyatlarının belirlenmesi, başvuru süreçleri, Fiyat Değerlendirme Komisyonunun çalışma esasları ve ilaçlardaki kar oranlarına ilişkin düzenlemeler yapıldı.
Yeni sistemin dikkat çeken başlıklarından biri eş değer ilaçlar için getirilen kademeli fiyatlandırma uygulaması oldu.
İlk eş değer ürünün piyasaya girmesiyle fiyatın doğrudan yüzde 60 seviyesine çekilmesi yerine, ilk yıl yüzde 80, ikinci yıl yüzde 75 ve üçüncü yıl yüzde 70 oranlarının uygulanması kararlaştırıldı.
Bu modelle eş değer ilaçların pazara girişinin teşvik edilmesi ve firmaların piyasada daha sürdürülebilir şekilde faaliyet göstermesi hedefleniyor.
Düzenlemede yerli üretimi teşvik edecek uygulamalara da yer verildi. İmal edilen eş değer ürünlerin pazardaki payına göre ek fiyat avantajı sağlanmasının önü açıldı.
Belirlenen pazar payı seviyelerine ulaşan yerli eş değer ürünlerde, kademeli fiyat düşüşlerinin daha sınırlı uygulanabilmesine imkan tanındı. Böylece yerli üreticilerin pazardaki konumunun güçlendirilmesi amaçlandı.
Yeni tebliğle fiyat korumalı ürünlere ilişkin kriterlerde de değişikliğe gidildi. Tarih kriteri 1 Ağustos 1987 yerine 1 Ocak 2000 olarak güncellendi.
Ayrıca değerlendirme yöntemi ürün bazından etkin madde bazına dönüştürüldü. Bu değişiklikle uzun süredir piyasada bulunan ilaçların fiyatlandırılmasında güncel piyasa koşullarının daha fazla dikkate alınması hedeflendi.
Gerçek kaynak fiyat değişiklikleriyle ilgili başvuru tarihleri de yeni tebliğ kapsamında belirlendi.
Referans ürünler ile fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunmayan geri ödemeli eş değer ilaçlar için başvurular 5-31 Ağustos tarihleri arasında yapılacak.
Fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunan geri ödemeli eş değer ilaçlar ile geri ödemesiz eş değer ürünler için başvuru dönemi ise 23 Kasım-6 Aralık olarak uygulanacak.
Başvuruların değerlendirilmesi 5 Ağustos-21 Aralık döneminde gerçekleştirilecek ve nihai fiyat listesi 21 Aralık’ta yayımlanacak.
İlaç fiyatlarının değerlendirilmesi amacıyla Sağlık Bakanlığı koordinasyonunda faaliyet gösteren Fiyat Değerlendirme Komisyonunun çalışma sistemi de düzenlendi.
Komisyonun yılda bir kez olağan toplantı gerçekleştirmesi planlanırken, gerekli görülmesi halinde temsilcisi bulunan kurumlardan birinin davetiyle olağanüstü toplantı yapılabilecek.
Komisyon, her yılın ilk 45 günü içerisinde toplanarak ilaç fiyatlarının belirlenmesinde kullanılacak dönemsel avro değerini açıklayacak.
İlaç fiyatlarının hesaplanmasında kullanılan avro değerinde artış olması halinde yeni değer, Komisyon kararının ilanından 5 gün sonra yürürlüğe girecek.
Avro değerinin önceki yıla kıyasla düşmesi durumunda ise değişiklik Komisyon kararının açıklanmasının ardından 45 gün sonra uygulanacak.
Yeni düzenlemeyle ilaç fiyatlandırma süreçlerinin daha öngörülebilir hale getirilmesi, eş değer ilaçların pazara girişinin desteklenmesi ve yerli üretimin güçlendirilmesi hedefleniyor.